Rumah Sakit Umum Massachusetts hari ini menggugat sebuah perusahaan farmasi di New York, dengan mengatakan bahwa perusahaan tersebut setuju untuk membayar pusat ALS rumah sakit tersebut untuk menguji obat baru untuk penyakit yang saat ini tidak dapat diobati dan kemudian mencoba untuk meninggalkan komitmen keuangannya setelah rumah sakit tersebut menyelesaikan pekerjaannya.
Dalam pengaduan yang diajukan ke Pengadilan Distrik AS di Boston, rumah sakit tersebut menyatakan bahwa mereka berhutang setidaknya $4,7 juta kepada Seelos Therapeutics untuk penelitian yang dilakukan di MGH Healey Center mengenai obat yang disebut trehalose yang diyakini perusahaan berguna dalam mengobati Trehalose memiliki nilai tertentu. .
MGH mengatakan bahwa untuk membantu perusahaan mendapatkan persetujuan FDA, rumah sakit tersebut menegosiasikan kontrak pada tahun 2020 di mana dokter, ahli biostatistik, dan ahli uji klinis lainnya akan merancang dan menjalankan uji coba tahap awal melalui sistem yang menguji obat tersebut pada pasien ALS.
Sebagai imbalan atas akses ke uji coba platform, desain dan layanan manajemen uji klinis yang ekstensif, serta keahlian dokter MGH, Seelos setuju untuk membayar biaya tetap kepada MGH untuk mendukung penelitian tersebut.
Seelos membayar total $2,5 juta untuk proyek senilai $7,2 juta tetapi kemudian berhenti melakukan pembayaran tambahan, kata rumah sakit, seraya menambahkan bahwa perusahaan saat ini mempunyai utang sekitar $4,7 juta.
MGH menuduh perusahaan tersebut akhirnya menanggapi tagihannya dengan meminta diskon $2 juta karena beberapa pasien sudah menggunakan obat ALS lain, Relyvio, yang ditarik dari pasar awal tahun ini karena tidak berhasil.
Namun, seperti yang kemudian ditunjukkan oleh penasihat hukum Rumah Sakit Umum Massachusetts, kedua protokol penelitian, yang dilakukan oleh perwakilan Seelos pada 13 April 2023 dan 10 Oktober 2023, secara eksplisit mempertimbangkan penerimaan RELYVRIO® pada awal dan inisiasi setelah awal Kehadiran pasien RELYVRIO®.
Pada bulan Maret, Rumah Sakit Umum Massachusetts melaporkan bahwa pasien yang memakai Seelos tidak lebih baik dibandingkan mereka yang memakai plasebo.
Mass. General mengatakan bahwa selain $4,7 juta yang diklaim sebagai utang langsungnya, mereka juga telah mengingkari janji untuk memberikan hibah sekitar $16 juta kepada rumah sakit untuk mendukung upaya ALS mereka.
Dalam pengaduannya, rumah sakit meminta tiga kali lipat jumlah $4,7 juta, ditambah bunga dan biaya pengacara.